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來源:新藥品管理法立足當下,兼顧長遠,以藥為基點,進行了全鏈條、全體系制度升級,對舊藥品管理法實施過程中遇到的問題,澄清了一些模糊的邊界,對假藥、劣藥的界定給出了新的法律標準;立足新理念,從管理和服務相結合的角度出發,管理上突出“嚴”字,服務上強化“用”字,對治療一些諸如癌癥等特殊類疾病需求存在缺口、國內供應暫時不足的合格藥品買賣,制定了較為寬松的管理措施。還有,進口未批境外新藥不按假藥論處,違規攜帶少量藥品免罰或者減輕處罰,兒童藥優先審批等規定,均回應了公眾呼聲,釋放了制度善意。全面貫徹新藥品管理法的“四個最嚴”,是守護公眾健康和促進醫藥行業發展的重要防線。藥品是特殊類商品,世界上任何一個國家對藥品的管理都取從嚴原則。藥品行業涉及動植物、物理、化學等多學科、多領域,科技含量高、識別難度大,公眾無法像對待其他普通類商品那樣,憑自身判斷而趨利避害。因此,更需要醫藥行業各鏈條的嚴格規範操作,包括醫者仁心以及監管部門的嚴格管理。從保護公眾健康的角度審視,“四個最嚴”是“過濾網”,即通過嚴標準、嚴監管,嚴把藥品生產關,不讓假藥、劣藥等流入市場,以確保公眾健康的底線。從促進醫藥行業發展的角度出發,“四個最嚴”是“引導樹”,即通過嚴處罰、嚴問責,不為渾水摸魚者留通道,以促進醫療行業的健康發展。  發布時間:2019-10-15  【字號:      】

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